¿Qué tan seguros son los implantes mamarios?

Salud

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Dos años después de que Nicole Daruda, de la isla de Vancouver, recibiera implantes mamarios de silicona, se vio acosada por problemas de salud: infecciones recurrentes, G.I. problemas, pensamiento confuso. A los cinco años, tenía alergias a los alimentos y otras enfermedades y le habían diagnosticado dos enfermedades autoinmunes. Un año después, a los 47 años, notó hinchazón alrededor de la axila izquierda y el seno, y se le ocurrió: ¿podrían sus dolencias tener algo que ver con sus implantes?

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En 2013, a Daruda le quitaron los implantes y sus ataques de pánico y ansiedad desaparecieron. En dos años, ya no necesitaba medicamentos para la tiroides y sus alergias desaparecieron. Ella comenzó un grupo de Facebook llamado Enfermedad y curación de implantes mamarios por Nicole . Hoy cuenta con más de 125.000 miembros. “Un tsunami de mujeres se unió para decir que se acabó el jig”, dice Daruda.

Enfermedad de los implantes mamarios (BII) es el término acuñado por personas con implantes para describir los síntomas posquirúrgicos que incluyen fatiga, dolor en las articulaciones, debilidad muscular, ojos secos
y boca, y niebla mental. BII no es un diagnóstico oficial, lo que puede presentar desafíos para las mujeres que buscan tratamiento o cobertura de seguro. Pero cada vez hay más pruebas de que pacientes como Daruda tienen razón en sospechar.

Desde la primera cirugía de implante mamario de gel de silicona en 1962, decenas de miles de anécdotas de pacientes y decenas de estudios científicos han apuntado a un posible vínculo entre los implantes y afecciones como enfermedades autoinmunes. 'Se sabe desde hace 25 años que los implantes de silicona pueden tener fugas', dice Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, profesor de medicina y director de la División de Reumatología de la Universidad de Alberta, que ha pasado 25 años estudiando cómo reacciona el cuerpo a los implantes, es autor de diez estudios sobre el tema y trató a más de 500 pacientes que informaron BII.

SILICONA VS. SALINA: Todos los implantes mamarios tienen cubiertas de silicona, pero el relleno puede ser de gel de silicona o solución salina. El noventa por ciento de las mujeres eligen la silicona porque se siente más como tejido mamario. Los primeros estudios sugieren que es más probable que esta opción esté asociada con la BII, pero se necesita más investigación.

Cohen Tervaert plantea la hipótesis de que cuando la silicona se filtra, puede ser absorbida por el tejido circundante y los ganglios linfáticos cercanos, lo que activa aún más el sistema inmunológico. 'Con el tiempo, es posible que los sistemas de algunas personas no puedan recuperarse de la estimulación crónica y pueden aparecer enfermedades autoinmunes'.

En 1984, un jurado federal en San Francisco ordenó a Dow Corning, entonces el mayor fabricante de implantes de silicona, pagar a un paciente $ 1.5 millones en daños punitivos después de que ella alegara que los implantes desencadenaron una enfermedad autoinmune. Siguieron cientos de otras demandas y, en 1990, la protesta pública llevó al Congreso a celebrar audiencias sobre la seguridad de los implantes. En 1992, el comisionado de la FDA, David Kessler, MD, solicitó una moratoria voluntaria sobre los implantes de silicona hasta que la FDA pudiera evaluar los datos de seguridad.

“Sabemos más sobre la vida útil de los neumáticos de los automóviles que sobre la longevidad de los implantes mamarios”, dijo más tarde. Pero a pesar de años de investigación, 'las señales entre los implantes mamarios de silicona y las enfermedades autoinmunes nunca fueron lo suficientemente fuertes como para reclamar certeza', dice S. Lori Brown, PhD, quien realizó una investigación para la FDA. En ausencia de evidencia causal directa, el La FDA levantó la prohibición de los implantes de gel de silicona en 2006.

El problema resurgió 12 años después, cuando investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas publicaron el El mayor estudio de seguridad a largo plazo de implantes hasta la fecha . Revisaron los datos de salud de casi 100,000 pacientes con implantes de silicona y solución salina y vio asociaciones entre los implantes y tres enfermedades autoinmunes : Síndrome de Sjögren, esclerodermia y artritis reumatoide.

( La FDA cuestionó los hallazgos. en parte debido a lo que denominó deficiencias en el diseño del estudio, incluido que algunas de las enfermedades fueron autoinformadas por los pacientes y no confirmadas por los médicos.) Luego, en diciembre de 2018, un estudio Al comparar la salud a largo plazo de 24,000 mujeres con implantes mamarios de silicona con la de 98,000 mujeres de edad similar sin ellos, se encontró que aquellas con implantes tenían un 45 por ciento más de riesgo de enfermedad autoinmune.

Todavía no hay evidencia concluyente que demuestre que los implantes causan enfermedades autoinmunes. Sin embargo, una revisión de la literatura médica de 2017 encontró que después de que se retiran los implantes de silicona, aproximadamente el 75 por ciento de los pacientes experimentan una reducción significativa de los síntomas .

Mientras tanto, en enero de 2018, el Revista de Oncología de la Asociación Médica Estadounidense había publicado evidencia que mostraba que los implantes mamarios de silicona están asociados con un mayor riesgo de un cáncer poco común llamado linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios. Ese octubre, la Plastic Surgery Foundation, en colaboración con los fabricantes de implantes y la FDA, lanzó un Registro nacional de implantes mamarios para recopilar información sobre la seguridad de los implantes.

'Las solicitudes de los pacientes de mejores datos de seguridad se escucharon alto y claro', dice Andrea Pusic, MD, ex directora del brazo de investigación de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos y jefa de cirugía plástica y reconstructiva en el Hospital Brigham and Women en Boston. Hasta la fecha, se han incorporado 815 cirujanos y se han inscrito 17.200 pacientes en el registro.

La FDA celebró una audiencia de dos días sobre los riesgos y beneficios de los implantes en marzo de 2019. 'He estado llamando la atención sobre estos problemas durante 25 años, pero lo que es diferente ahora es la cantidad de pacientes que hablan', dice Diana Zuckerman, presidente de la Centro Nacional de Investigaciones en Salud . (Nicole Daruda aprueba más de 200 solicitudes todos los días para unirse a su grupo de Facebook y viaja con frecuencia a Washington para reunirse con otros defensores).

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En octubre pasado, el La FDA publicó el lenguaje propuesto para el etiquetado de nuevos implantes mamarios , incluyendo un advertencia de caja negra sobre implantes y una lista de verificación de decisiones del paciente para garantizar que las mujeres que están considerando implantes estén completamente informadas de los riesgos. La advertencia 'es lo más visible que podemos hacer para llamar la atención sobre el problema', dice Binita Ashar, MD, directora de la Oficina de Dispositivos Quirúrgicos y de Control de Infecciones de la FDA.

“Queremos que los pacientes sepan que creemos en sus informes de síntomas. Y estamos trabajando para obtener más información para poder predecir mejor qué pacientes pueden experimentar problemas y quiénes pueden necesitar evitar los implantes mamarios '. En los Países Bajos, se alienta a los médicos a aconsejar a las mujeres con una predisposición genética a las enfermedades autoinmunes contra los implantes de silicona.

Ahora lo mejor que pueden hacer las mujeres con implantes es monitorearlos (informar signos o síntomas inusuales a un médico) y mantener la perspectiva. 'En el paciente adecuado, con el equipo de atención adecuado, los implantes mamarios pueden ser algo muy positivo', dice Pusic. 'Es solo que no están libres de riesgo .”

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